Data integrity

Monitoraggio permanete della rete Ethernet Industriale e criteri di scelta di un switch industriale managed.

L'azienda leader nel campo life sciences raggiunge l'obiettivo di gestire i requisiti di produzione in un settore altamente customizzato e ottimizzare i processi attraverso l'automazione

(in lingua inglese) - The actual production process - Sensing the production process, manipulating the production process - Monitoring, supervisory control and automated control of the production process - Work flow / recipe control to produce the desired end products. Maintaining records and optimizing the production process - Establishing the basic plant schedule - production, material use, delivery, and shipping. Determining inventory levels

La sfida tecnologica dell’ Industria 4.0 - Gestione e configurazione remota dei sistemi in campo - Monitoraggio remoto dei macchinari per l’analisi della performance - Accesso remoto dei clienti ai servizi ed alle funzionalità dei sistemi - Piattaforma dei servizi Cloud per offrire servizi avanzati a clienti e partner - Semplice da usare per i partner e il team di supporto - Semplicità da gestire per lo staff IT - Interoperabilità per garantire la massima compatibilità con le infrastrutture preesistenti - Connettività sicura per garantire la sicurezza di datai sensibili e negare accessi non autorizzati

I dati costituiscono l’elemento di base di ogni sistema computerizzato, in qualunque ambito applicativo. Un’eventuale alterazione dei dati può causare problematiche e inconvenienti che ne potrebbero comprometterne il funzionamento in modo più o meno grave, a volte irreparabile. L’importanza dei dati, anche nel settore farmaceutico, è andata progressivamente crescendo nel corso degli anni. Lo dimostrano l’evoluzione della normativa del settore e gli argomenti trattati durante le ispezioni degli organismi di controllo, nazionali e internazionali.

Comunicazione sicura tra Control Network e rete PLC / dispositivo garantita da protocollo IPSec. Implementato sui moduli di comunicazione Il protocollo IPSEC fornisce protezione contro la riproduzione - autenticazione dell'origine e controllo dell'integrità dei dati (AH) - La riservatezza non è gestita. Nessun software da installare lato client: possibilità di appoggio al servizio IPSec di Windows (da definire come strategia di politica di sicurezza).

Permette di avere accesso immediato alle informazioni per la conduzione della macchina e alle SOP di produzione. Si interfaccia direttamente alla macchina di produzione e in modo automatico mette a disposizione queste informazioni in formato audio e video agli operatori. Quando accade un evento o una combinazione di questi, gli operatori sanno esattamente cosa fare per condurre la produzione in modo sempre efficiente (Standard work).

(in lingua inglese) Le procedure di on-going e la convalida: l'evidenza documentale. La procedura non deve soltanto definire una metodologia standard di lavoro che permetta il controllo del sistema ed il mantenimento del suo stato di validazione, ma deve anche assicurare l'evidenza della sua stessa applicazione.

- La Data Integrity - Software di Prodotto vs Software Custom - Software COTS e Convalida - Industry 4.0: SCADA/HMI tecnologie convergenti - Edge Computing e Cloud

IMA Active, leader tra i costruttori di macchine per il farmaceutico - La Data Integrity nel Mondo Pharma - Software COTS e Convalida - Analisi del Rischio (GampGamp5 - Edge Computing e Cloud